Votre Mission :
Rechercher des solutions adéquates pour répondre à des besoins analytiques : analyses et caractérisations de différents types de molécules (small molécules, peptides, protéines, ADC, ARN) et de produits formulées (microsphères, microparticules, nanoparticules …)
Vos Responsabilités :
- Etablir le profil analytique cible pour chaque méthode à développer (ATP).
- Effectuer des recherches dans la littérature scientifique nécessaire au développement de la méthode.
- Développer et optimiser des méthodes analytiques notamment en chromatographie liquide (HPLC-UPLC-GPC) et gazeuse pour les différents projets du Groupe et dans les délais impartis :
- Définir, en utilisant si possible les principes QbD pour trouver le protocole le plus approprié
- Planifier et réaliser les essais
- Compiler, et interpréter les résultats
- Documenter le travail dans un rapport de développement.
- Exécuter et documenter les analyses hors routine des échantillons dans le cadre du support des activités de différents secteurs.
- Assurer un support technique pour le développement de méthodes aux techniciens du laboratoire R&D Analytics & Characterization dans son domaine d’expertise (LC, GC).
- Participer à la résolution des problèmes liés aux procédures analytiques.
- S’assurer du bon fonctionnement du parc d’équipement analytique.
Votre Profil :
- Ingénieur/Master en chimie analytique avec expérience préalable de minimum 5 ans en R&D analytique dans l’industrie pharmaceutique, en expérimentant notamment le développement de méthodes chromatographiques Liquide (RPLC, SEC) et Gazeuse.
- Familier avec le développement de méthodes basé sur une approche Quality by Design (QbD)
- Compétences dans l’utilisation de différents détecteurs (DAD/PDA, FLR, ELSD, QDA, RI) seraient un plus.
- La maîtrise du logiciel Empower™ 3 serait un plus.
- Une première expérience sur de la caractérisation d’ADC (Antibody-drug conjugates), ARN, lipides et nanoparticules serait un atout
- Autonomie, flexibilité, organisation, conscience professionnelle et sens de la communication.
- Précision, discipline, et esprit d’équipe.
- Bonne maîtrise des outils informatiques usuels
- Français courant et Anglais technique (B2).