Consultant en validation de systèmes informatisés

En tant que consultant Capgemini, votre mission sera de :
- Piloter les activités liées à la CSV
- Définir le Plan de validation
- Réaliser l’analyse de risque
- Etablir la matrice de traçabilité
- Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
- Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
- Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
- Auditer les fournisseurs et interne
- Etablir les rapports de validation finaux.

Votre profil :

Niveau académique :
Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés.

Qualifications techniques:
- Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
- Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement MedTech.
- Bonnes connaissances des GxP.
- Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
- Connaissance réglementaire : ISO 13485, IEC 62 304, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, Part 820 serait un plus.

Langues : Français, Anglais. L’Allemand serait un avantage certain.

Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

Pour tout futur consultant Capgemini, nous nous engageons sur :
- Un suivi personnalisé par votre manager de votre évolution professionnelle
- Un plan de formation personnalisé
- Des opportunités de carrière
- Un plan de carrière adapté à votre projet professionnel

Ce poste vous intéresse alors rejoignez-nous !

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d'information.