Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Science recherche un(e) :
(contrat permanent)
Vos responsabilités :
- Participer au design et au développement des nouveaux produits
- Travailler simultanément sur plusieurs projets
- Être en contact direct avec les différentes parties prenantes des projets (MKT, OPS, RA, QA)
- Contribuer au maintient des produits existants ainsi qu'à l'intégration des nouveaux
- Respecter les réglementations en vigueur : ISO13485, 21CFR, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745
- Superviser le design et dessin des nouveaux produits en accord avec les spécifications, le budget ainsi que les standards de qualité et de performance
- Être responsable des prototypes et de la confection des dispositifs tests avec les collaborateurs internes et externes
- Établir le plan de test, l'exécuter et évaluer les résultats
- Écrire la documentation, conduire les analyses de risque et la validation du design en respectant les réglementations et les exigences qualité
- Construire et gérer le DHF
- Supporter le service Affaire Réglementaire et Qualité Produit (notamment les non-conformités)
- Supporter les services Opérations, processus de validation et Marketing
Votre profil :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent
- 3 à 5 ans d'expérience en tant que R&D
- Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux
- Compétence en analyse de risque, élaboration des plans de validation (VMP)
- Connaissance des règles ISO 13485, 21CFR, CE 93/42/ECC et 2017/745
- Connaissance de SolidWorks est un atout
- Langues : Excellente maîtrise du Français et de l'Anglais
Vos contacts chez Kelly :
Manon Mottet et Cristina Alvariño
+41 22 737 12 07 ou +41 22 737 12 06