Kelly Life Sciences recherche pour son client localisé dans la région du Nord Vaudois: un ing
Votre mission :
Dans ce rôle, vous serez responsable d'améliorer les procédés de fabrication existants (principalement dans le département : Additive Manufacturing et Finition), prendre en charge les demandes d'interventions, prendre en charge la rédaction des documents nécessaires aux Manufacturing Process.
Vos responsabilités :
- Définir et rédiger le cahier des charges (URS) des nouveaux équipements. Piloter le travail d'intervenants externes
- Prises en charge de la qualification d'équipements, dont la rédaction des protocoles et rapports (IQ/ OQ/ PQ)
- Création des PFMEA (Manufacturing Product et Process)
- Mener des études d'amélioration continue à court et moyen terme. Suivre l'implémentation des changements selon les procédures interne
- Prendre en charge les demandes d'interventions confiées (Analyse de cause (6M) / Plan d'actions / Plan de levées de risques / Implémentation (Actions correctives, curatives) / Rédaction des rapports d'analyses et rapports d'essais)
- Rédiger les documents nécessaires aux procédés (Instruction de travail / Spécification de fabrication)
- Assurer la formation des opérateurs
- Gérer la création et modifications des gammes opératoires et nomenclatures de nos produits.
- Support rédactionnel aux Techniciens Industrialisation, dans le cadre des actions d'améliorations et qualification d'équipements, sur divers process
- Gérer la rédaction, modifications et validation des Manufacturing Product FMEA, Manufacturing Flowchart et Product-Process Validation Plan-Report
- Proposer, développer et mettre au point de nouveaux process et les documenter selon les exigences réglementaires
- Veille technologique
Votre profil :
- Formation d'ingénieur (HES en mécanique / microtechniques) ou formation équivalente.
- Expérience préalable réussie dans un poste similaire, dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485)
- Connaissance en gestion de projet et qualification d'équipements.
- Très bonnes connaissances de l'anglais (Rédaction de protocole et rapport, échanges avec fournisseurs et sous-traitants)
- Connaissance en Additive Manufacturing, un atout
- ERP (ProConcept), un atout
- Autonome et excellent communicant (reporting, plan d'actions)
PhD Cristina Alvarino
BM Life Sciences