Team leader contrôle qualité microbiologie h f

Aperçu du poste

Emplacement

Geneve,

Type d'emploi

A discuter

date postée

il y a 9 mois

Détails supplémentaires

ID annonce

144574

Vues

55

Description de l'emploi

Afin de compléter les équipes Qualité de notre site de production de Genève, nous sommes à la recherche d'un . Directement rattaché à la Head of Quality Control Microbiology, votre rôle consiste à gérer les activités de production et conservation des bio banques bactériennes d'OM Pharma, et d'assurer la mise en place de l'automatisation au laboratoire de contrôle et de développement.

Vos responsabilités principales sont les suivantes :

Encadrer, accompagner et développer une équipe de 3 personnes en assurant l'organisation des activités et l'amélioration continue du service
Gérer les activités de production et de maintien de la banque cellulaire bactérienne (références, master et working seed lots), assurer les tests de stabilité et garantir un stockage selon les requis règlementaires (GMP, ICH)
Effectuer la revue des dossiers de lots et la validation des résultats microbiologiques sur l'ERP
Apporter les améliorations et automatisations nécessaires aux activités de production et de contrôle au sein du laboratoire Microbiologie et de développement de culture cellulaire pour répondre aux standards de l'ALCOA (traçabilité des analyses et des réactifs, maitrise de l'intégrité des données, droits d'accès)
Suivre et apporter un support technique sur les équipements du laboratoire de développement biochimique et le contrôle qualité microbiologique et biochimique (analyses ELISA)
Collaborer avec l'équipe de R&D et de développement pour la mise en place des améliorations (optimisation des temps de croissance et suivi en temps réel)
Rédiger et réviser les SOPs, établir les analyses de risques et fournir les rapports de résultats selon les BPF
Gérer le stock de réactifs et consommables ainsi que les commandes associées
Se conformer aux procédés qualité au sein de l'équipe microbiologique : suivi des tendances, investigations en cas de résultats hors spécifications, ouverture et gestion des changements, déviations, gestion des actions correctives
Participer aux inspections & audits (internes, clients, autorités)
Veiller au maintien des règles de Biosecurité sur le site (selon les ordonnances OUC et OPTM)

Pour mener à bien cette mission, nous recherchons une personne ayant le profil suivant :

Formation supérieure (Bachelor, Master) dans le domaine de la Microbiologie ou Biotechnologie ou culture cellulaire
Minimum 5 ans d'expérience professionnelle en industrie pharmaceutique, incluant une expérience significative dans la gestion de bio banques et techniques d'analyses microbiologiques
Idéalement, première expérience dans la gestion d'une petite équipe
Bonnes connaissances du travail en environnement GMP et des pharmacopées ; des connaissances dans la validation de nouvelles méthodes d'analyses et l'automatisation au laboratoire sont un atout
De langue maternelle française, avec de bonnes connaissances en anglais (lecture et rédaction)

Vous vous décrivez comme une personne dynamique, réactive et rigoureuse. Grâce à votre leadership naturel et votre excellent relationnel, vous vous sentez à l'aise dans la gestion d'équipe et la collaboration cross-fonctionnelle impliquant différents services et interlocuteurs. Par ailleurs, votre esprit pragmatique, votre proactivité et votre flexibilité vous permettent de trouver rapidement des solutions adéquates aux problèmes rencontrés.

Envie d'intégrer une entreprise en pleine expansion, bouillonnante de nouveaux projets, où chaque jour est différent ? N'attendez plus pour nous transmettre votre candidature et rejoignez les équipes d'OM Pharma !

Emplacement

Offres d´emploi par métier

Emploi formation Emploi audit Emploi laboratoire Emploi pharmaceutique Emploi biologie Emploi industrie pharmaceutique Emploi biotech Emploi environnement Emploi pharmaceutique Emploi laboratoire Emploi standard Emploi service

Détails de l'entreprise

OM Pharma

Meyrin,

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