Ingénieur r d

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Emplacement
Berne,
Type d'emploi
A discuter
date postée
il y a 8 mois

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ID annonce
145075
Vues
91

Description de l'emploi

Pour notre partenaire spécialisé dans les dispositifs médicaux, Kelly Life Sciences recherche un :
Ingénieur R&D (80%-100%)
(Poste fixe)
Vos responsabilités :
  • Gérer le processus de Recherche et Développement
  • Gérer les analyses de risques (FMEA) en collaboration avec tous les départements
  • Mener des qualifications d'équipements et de procédés de fabrication (emballage, transports)
  • Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
  • Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Réglementaires
  • Mener des audits internes
  • Participer aux audits externes
  • Assister le RAQ dans le suivi des CAPA
  • Participer à l'animation de formations internes
Votre profil :
  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
  • Minimum 2 ans d'expérience dans un poste similaire
  • Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la RDM)
  • Langues : Français et Anglais couramment. L'allemand ou l'espagnol serait un atout
  • Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
  • Rigueur, sens de la communication, flexible, esprit d'ouverture
Votre contact à Kelly : Anaïs Mieszczak +41 22 737 12 05

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