Votre Mission :
Au sein de l’unité « Contrôle Qualité – Microbiologie » vous effectuez diverses analyses microbiologiques dans le respect des procédures et normes qualité (cGMPs).
Vos Responsabilités :
- Réaliser les analyses microbiologiques sur les matières premières, produits intermédiaires et produits finis (biocharges, stérilité et endotoxines).
- Réaliser les contrôles microbiologiques et particulaires sur les utilités & zones classées.
- Préparer les mises en cultures stock et identifier les microorganismes.
- Effectuer les échantillonnages, les biocharges et les recherches des endotoxines bactériennes sur les systèmes de production d’eau (PW, WFI et CS).
- Préparer et réaliser les analyses de contrôle-qualité des milieux, des solutions et des réactifs
- Être moteur dans l’amélioration continue des activités en lien avec la microbiologie (orientation client & efficience) et participer activement à l’analyse des causes et à la résolution de problèmes.
- Réviser les analyses et rédiger les instructions de travail ou modes d’emploi.
- Participer à la gestion laboratoire (gestion des milieux de culture, souches, commandes etc.).
Votre Profil :
- CFC de laborantin(e) en biologie ou équivalent.
- Minimum 5 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité Microbiologie (CQ) soumis aux normes GMP.
- Expérience dans le domaine pharmaceutique/biotechnologique ou sur les dispositifs médicaux est un plus.
- Bonnes connaissances des techniques utilisées en microbiologie (techniques aseptiques, repiquages, identifications, ensemencements, filtrations, analyses LAL, essais de stérilité, etc.).
- Connaissances des principes du Lean, moteur dans l’amélioration continue, avec de réelles aptitudes en leadership, force de proposition, créatif et innovant.
- Précision, rigueur, autonomie, esprit d’équipe et résistance au stress.
- Bonne maîtrise des outils informatiques usuels.
- Maîtrise du français courant (C2). L’anglais niveau de base serait un plus.