Ingénieur qualité 80% 100%
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ID annonce
148746
Vues
48
Description de l'emploi
Nous recherchons pour l'un de nos clients un/e Contrôler et libérer les lots de stérilisation, de fabrication et les analyses de laboratoire
Soutien aux projets de validation de packaging et de stérilisation vapeur (organisation, rédaction de rapports)
Rédiger et améliorer les procédures de travail en conformité avec les normes en vigueur
Suivi et gestion des non-conformités (CAPA)
Investigation et réponses aux CAPA (y.c des NC de validations)
Préparation et participation aux audits internes et externes (clients, agences réglementaires)
Soutien à la gestion du Système de Management de la Qualité (QMS)
Affaires réglementaires : veille normatives et mise à jour du système
Diverses tâches et projets en lien avec l'Assurance Qualité / la validation de procédé Merci de bien vouloir postuler en ligne.
Votre mission
Soutien aux projets de validation de packaging et de stérilisation vapeur (organisation, rédaction de rapports)
Rédiger et améliorer les procédures de travail en conformité avec les normes en vigueur
Suivi et gestion des non-conformités (CAPA)
Investigation et réponses aux CAPA (y.c des NC de validations)
Préparation et participation aux audits internes et externes (clients, agences réglementaires)
Soutien à la gestion du Système de Management de la Qualité (QMS)
Affaires réglementaires : veille normatives et mise à jour du système
Diverses tâches et projets en lien avec l'Assurance Qualité / la validation de procédé
Votre profil
Diplôme HES orienté dans l'industrie biomédicale ou formation ETF ou Bachelor en science
Ou alors expérience confirmée dans le domaine de la qualité
Une première expérience dans le domaine de l'Industrie
Connaissances de l'environnement réglementaire médical : ISO, Directives Européennes, FDA
Langue maternelle française ou anglaise avec d'excellentes connaissances de l'autre langue
Rigoureux, organisé et doté d'un fort esprit d'analyse
Pragmatique, orienté optimisation des processus et résultats
Ou alors expérience confirmée dans le domaine de la qualité
Une première expérience dans le domaine de l'Industrie
Connaissances de l'environnement réglementaire médical : ISO, Directives Européennes, FDA
Langue maternelle française ou anglaise avec d'excellentes connaissances de l'autre langue
Rigoureux, organisé et doté d'un fort esprit d'analyse
Pragmatique, orienté optimisation des processus et résultats
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