Pour notre partenaire spécialisé en biopharmaceutique, Kelly Life Sciences recherche un :
QA Process Support Specialist
(Contrat Permanent)
Votre mission :
Assurer un support qualité et technique aux activités de routine des Opérations de Production tout en participant aux projets d'amélioration.
Vos responsabilités :
- Traitement des déviations et investigations
- Participation au traitement des CAPAs
- Établissement et approbation des documents du secteur Opérations
- Amélioration continue et optimisation
- Participation à la réalisation des analyses de risque multisectoriel
- Participation à la réalisation des audits internes, audits externes et inspection du site
- Back up aux activités liées au département s Support
Votre profil :
- Ingénieur en Science de la vie ou formation technique/scientifique équivalente
- Expérience significative d'au minimum 5 ans dans un rôle QA et/ou Support Production au sein de l'industrie pharmaceutique
- Connaissances dans la fabrication de produits stériles est un plus
- Expérience des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control, …) et maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques (GMP, 21 CFR, etc.) et normes en vigueur (GAMP, ISO…)
- Orienté process et amélioration continue. Certification LEAN / Six-sigma: un atout
- Expérience des outils Lean Six-sigma pour la résolution de problème et connaissance des méthodes d'analyses de risque
- A l'aise avec les outils informatiques en lien avec la qualité, traçabilité et statistique
- Français et Anglais
Vos contacts chez Kelly :
Manon Tenaud +41 22 737 12 07
Jessica Liuzzo +41 22 737 12 01