Scientific affairs project manager
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ID annonce
151345
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40
Description de l'emploi
Pour notre partenaire spécialisé en dispositifs médicaux, Kelly Life Sciences recherche un :
Chef de projet Affaires Scientifiques
(Contrat temporaire - 2 ans)
Vos missions :
- Vous aurez un rôle clé dans le soutien des projets associés à des produits nouveaux et/ou existants
- Vous serez en étroite collaboration avec les équipes des différents départements
Vos responsabilités :
- Superviser et gérer le calendrier des livrables de l'équipe des Affaires Scientifiques
- Assurer une veille auprès des autorités compétentes
- Réaliser des audits selon les directives des autorités compétentes
- Présenter les mises à jour des projets aux Leaders
- Représenter l'équipe des Affaires Scientifiques
- Communiquer avec les parties prenantes afin de garantir que les objectifs commerciaux sont atteints
- Contribuer à l'approche stratégique pour les évaluations cliniques selon les directives des autorités compétentes
- Fournir l'ensemble des besoins et le calendrier des activités de collecte de données de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) ou de suivi des performances post-commercialisation (PMPF)
Votre profil :
- Baccalauréat requis avec 5 ans d'expérience pertinente, ou diplôme d'études supérieures avec un minimum de 3 ans d'expérience pertinente (industrie de dispositifs médicaux)
- Langues : Anglais et Français. L'allemand est un atout
- Une expérience réussie dans le processus d'évaluation clinique
- Expérience en remédiation de dispositifs médicaux du MDD au MDR et/ou du IVDD au IVDR
- Expérience dans la rédaction de documents d'évaluation clinique (plans et rapports PMCF/PMPF)
- Bonne connaissance en hématologie/ médecine transfusionnelle
- Connaissance des normes réglementaires (ISO 1455 et 14971, MedDev 2.7.1 rev 4, EU MDR)
- Expérience dans la planification et l'exécution de recherches documentaires sur Internet à l'aide de bases de données telles que PubMed
- Connaissance pratique de la biostatistique est un atout
- Expérience de travail avec Galaxy ou Endnote est un atout
Votre contact à Kelly : Anaïs Mieszczak +41 79 943 13 48
Emplacement
Offres d´emploi par métier
Détails de l'entreprise
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