Ingénieur e assurance qualité et r d
Ingénieur e assurance qualité et r d
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ID annonce
151851
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45
Description de l'emploi
Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Missions
- Gérer le processus de Conception et Développement
- Conduire de nouveaux projets avec la Direction pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux classe III
- Gérer le Processus de Risk Management en collaboration avec tous les départements
- Gérer les processus de V&V (vérification and Validation) des équipements et de fabrication
- Rédiger les rapports de validation complet avec les protocoles et tests de qualifications
- Participer à la gestion des Dossiers Techniques en collaboration avec le responsable des Affaires Règlementaires
- Participer aux audit externes
- Mener des audits internes
- Collaborer avec la Qualité dans le suivi des CAPA
- Participer à l'amélioration continue des processus de fabrication ainsi que de la qualité des produits
- Participer à l'animation de formations internes
Profil du candidat
- Minimum 2-3 ans de pratique dans un poste similaire
- Bonne maîtrise des aspects légaux, réglementaires et normatifs dans le domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, directive 93/42/ECC et de la RDM)
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, idéalement dans un domaine scientifique, mécanique ou de la santé
- Intérêt pour les développements technologiques et nouveautés dans le domaine des dispositifs médicaux
- Langue française et anglaise obligatoires, espagnol et/ou allemand un atout
- Aisance dans la rédaction de rapports internes et externes
- Maîtrise des outils informatiques usuels
- Rigueur, proactif, autonome, sens de la communication, flexible, esprit d'ouverture
Conditions et Avantages
Excellente opportunité de rejoindre une super équipe et de prendre la gestion de projets stimulants.Emplacement
Offres d´emploi par métier
Détails de l'entreprise
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