Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Missions
- Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe
- Analyser la demande, identifier les parties prenantes, identifier les besoins, définir le périmètre et les jalons
- Planifier : diviser le projet en lots de travail, définir les tâches, estimer les charges de travail et les coûts, planifier les ressources
- Surveiller les coûts, les délais et la qualité des projets, gérer les risques et faire un reporting régulier
- Définir, sélectionner, qualifier, valider et contrôler les performances des nouveaux équipements/processus, produits et softwares
- Développer et entretenir la documentation process et qualité
- Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests)
- Rechercher des solutions technologiques innovantes. Evaluation des coûts, de la qualité et de la capabilité de ces solutions
- Apporter un support méthode et qualité à la production : résolution de problèmes techniques/non conformités, mise en place d'amélioration, modification ou action corrective sur des produits/processus etc.
- Caractériser et optimiser les processus de fabrication existants
- Réaliser des audits terrains / produits / internes / fournisseurs et prise en charge des audits externes
- Définir les stratégies de validation des produits/processus
- Rédiger les protocoles/rapports de validation et suivre les lots de validation
- Formation des employés
- Amener à des déplacements occasionnels en Suisse et à l'international (Permis de conduire obligatoire)
Profil du candidat
- Ingénieur/e HES ou équivalent
- 3 ans d'expérience dans le domaine industriel (médical est un plus)
- Connaissances des normes ISO 13485, QSR (21 CFR 820), BPF (GMP)
- Connaissances en gestion de projet et statistiques
- Connaissances approfondies des procédés de fabrication (Usinage, tonnelage, lavage, etc.)
- Très bonnes connaissances informatiques (ERP, Word, Excel, etc.)
- Langues : Anglais (parlé, lu et écrit)
Conditions et Avantages
Excellente opportunité de rejoindre une super équipe et de prendre la gestion de projets stimulants.