Csv expert

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Aperçu du poste

Emplacement
Neuchatel,
Type d'emploi
A discuter
date postée
il y a 3 mois

Détails supplémentaires

ID annonce
154371
Vues
8

Description de l'emploi

Pour notre partenaire situé dans le canton de Neuchâtel, Kelly Life Sciences recherche un(e) :
Start : ASAP
End : fin 06.24
Votre mission :
Vous êtes responsable de mener les activités de validation du système, conformément aux réglementations et normes telles que la FDA ou ISO. Cela comprend la rédaction de protocoles de validation, l'exécution de tests, la documentation des résultats et la résolution des problèmes identifiés.
Vos tâches :
- Vous serez responsable de la gestion des modifications et des mises à jour du système LIMS. Cela peut impliquer l'évaluation de l'impact des changements, de planifier et d'exécuter des tests de validation supplémentaires et de coordonner avec les parties prenantes pour garantir une mise en œuvre de ces changements.
- Vous assurez la maintenance et les mises à jour continues du système LIMS. Cela peut impliquer la gestion des correctifs logiciels, l'application de mises à jour, l'intégration de nouvelles fonctionnalités et la coordination avec les fournisseurs.
- Vous devez documenter toutes les activités liées à la validation et à la qualification du système LIMS. Cela comprend la rédaction de rapports de validation, de manuels d'utilisation, de guides d'administration et de toute autre documentation nécessaire.
- Vous assurez la formation des utilisateurs du laboratoire sur la manière d'utiliser le système LIMS. Vous fournirez également un support technique, répondrez aux questions des utilisateurs, résoudrez les problèmes et assurerez le bon fonctionnement du système.
Votre profil :
- Vous êtes diplômés d'un Bachelor ou Master dans un domaine tel que l'informatique, le génie biomédical ou les sciences de la vie.
- Français et anglais requis.
- Vous connaissez les exigences réglementaires et les normes liées à la validation des systèmes informatiques, telles que FDA 21 CFR Part 11, GAMP et ISO 13485.
- Vous êtes familier avec la gestion de bases de données et SQL pour l'extraction et la manipulation de données.
- Vous avez des bonnes connaissances des systèmes informatiques et des logiciels utilisés dans la gestion de l'information de laboratoire, tels que LIMS ou des systèmes similaires.
- Vous avez de bonnes capacités à documenter les activités, les protocoles et les résultats de validation.
- Bonnes compétences en gestion de projet.
- La connaissance des concepts de programmation et des langages de script tel que Python est un atout.
- La connaissance des outils et méthodologies de validation, ainsi qu'une expérience avec un logiciel de documentation de validation.
Votre contact Kelly :
Kévin Chauvin
0041.22.737.12.02

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