Qualification d'Équipements csv specialist - Lausanne
Résumé du poste
Localisation
Lausanne, Suisse
Type d’emploi
Temporary
Publiée le
14, août 2026
Détails supplémentaires
Référence
214857
Catégorie
Formation / Enseignement
Description
Notre client recherche un expert en Qualification d'Équipements et Validation de Systèmes Informatisés pour accompagner l'intégration d'une nouvelle ligne d'inspection visuelle automatisée en environnement réglementé. Vous serez responsable de la rédaction et de l'exécution des activités de qualification ainsi que de la gestion des écarts jusqu'à leur résolution, dans le respect des exigences qualité et réglementaires.
Qualification d'Équipements & CSV Specialist
Qualification d'Équipements & CSV Specialist
Notre client est un acteur international reconnu du secteur medtech, engagé dans l'innovation et l'excellence opérationnelle.
Son environnement stimulant offre l'opportunité de participer à des projets industriels à forte valeur ajoutée dans un contexte qualité exigeant.
Son environnement stimulant offre l'opportunité de participer à des projets industriels à forte valeur ajoutée dans un contexte qualité exigeant.
Missions
- Participer aux activités de qualification liées à l'intégration d'une ligne d'inspection visuelle automatisée.
- Réviser et approuver les protocoles de SAT.
- Réviser et approuver les rapports de SAT.
- Rédiger les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ.
- Exécuter les tests de qualification conformément aux protocoles approuvés.
- Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire.
- Identifier, documenter et investiguer les écarts détectés durant les phases de qualification.
- Coordonner les actions correctives et suivre la résolution des écarts.
- Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables.
- Participer aux activités de validation des systèmes informatisés embarqués.
- Veiller au respect des principes de Data Integrity et des exigences 21 CFR Part 11.
- Collaborer étroitement avec les équipes qualité, ingénierie, automatisation et fournisseurs.
Profil du candidat
- Formation supérieure en ingénierie, sciences de la vie ou discipline similaire.
- 5 à 10 ans d'expérience en qualification d'équipements et validation dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
- Solide expérience sur des lignes automatisées complexes et équipements industriels intégrés.
- Maîtrise de la rédaction et de l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ.
- Expérience concrète dans l'exécution de tests de qualification sur le terrain.
- Bonne connaissance des systèmes informatisés embarqués et de leur validation.
- Bonne connaissance de la réglementation 21 CFR Part 11.
- Expérience dans la gestion, l'investigation et la résolution des écarts.
- Capacité à travailler de manière autonome et proactive.
- Excellentes aptitudes rédactionnelles en français et en anglais.
- Esprit d'analyse, rigueur et orientation résultats.
Conditions et Avantages
- Une mission temporaire pour apporter son expertise.
- Participation à un projet d'automatisation stratégique dans un environnement international et innovant.
- Forte visibilité, autonomie et collaboration avec des experts qualité, validation et ingénierie.
Tags
⚠️ Alerte aux chercheurs d’emploi
Restez vigilant face aux tentatives d’escroquerie.
Aucun employeur sérieux ne vous demandera de verser de l’argent pour obtenir un emploi.
Ne payez jamais de frais pour :
- Obtenir un contrat de travail
- Réserver un poste
- Financer une formation préalable à l’embauche
- Couvrir des frais administratifs, de visa ou de dossier
Soyez particulièrement prudent face aux offres proposant des salaires très élevés, des conditions très avantageuses ou des opportunités à l’étranger sans processus de recrutement clair.
En cas de doute ou si une annonce vous semble suspecte, merci de la signaler via notre formulaire de contact en sélectionnant l’objet : « Signaler une annonce d’emploi ».
Votre sécurité est notre priorité.
Détails Entreprise
Autres offres d’emploi qui pourraient vous intéresser
1JOB.ch est une plateforme moderne dédiée à la mise en relation entre les talents et les recruteurs. faciliter chaque étape du recrutement, du dépôt d’une offre à l’embauche, tout en offrant une expérience fluide, intelligente et performante.